IPS – KLS Martin es una línea de soluciones individualizadas para la planificación y reconstrucción de estructuras del cráneo, la mandíbula y el tercio medio facial. Los implantes personalizados se desarrollan considerando las características anatómicas identificadas en cada caso y deben ser indicados por el médico tratante o el equipo quirúrgico responsable.
La reconstrucción craneomaxilofacial puede involucrar defectos óseos, traumatismos, alteraciones anatómicas y necesidades funcionales diferentes en cada paciente. Por esta razón, la selección del implante debe considerar la ubicación y extensión del defecto, la calidad del tejido óseo, los puntos de fijación disponibles y las condiciones clínicas generales.
Los sistemas de implantes craneomaxilofaciales de KLS Martin están destinados a procedimientos que requieren fijación interna para el posicionamiento, la reconstrucción y la estabilización del tejido óseo.
IPS – KLS Martin comprende soluciones personalizadas que apoyan la planificación de procedimientos craneomaxilofaciales y la fabricación de implantes adaptados a una anatomía determinada.
En este tipo de cirugía, la forma, la profundidad y la extensión de un defecto pueden variar considerablemente. Un implante personalizado permite definir previamente una geometría relacionada con la región anatómica que requiere reconstrucción.
Esto lo diferencia de un implante estándar, que se fabrica con formas, dimensiones y perfiles previamente establecidos. La elección entre una solución estándar y una personalizada depende de la indicación clínica, las características del defecto y el criterio del especialista.
La personalización no sustituye la evaluación médica ni garantiza un resultado clínico específico. La planificación, la técnica quirúrgica, la selección del sistema de fijación y el seguimiento posoperatorio continúan siendo responsabilidad del equipo médico.
| Aspecto | Información general |
| ¿Qué es IPS – KLS Martin? | Una línea de soluciones individualizadas para procedimientos craneomaxilofaciales |
| Regiones anatómicas | Cráneo, mandíbula y tercio medio facial |
| Finalidad general | Posicionamiento, reconstrucción y estabilización del tejido óseo |
| Componentes relacionados | Implantes, placas, mallas, tornillos y sistemas de fijación |
| Materiales documentados | Titanio puro y aleaciones de titanio, PEEK (poliéter éter cetona) grado médico; según el dispositivo |
| ¿Quién determina su uso? | El médico tratante o cirujano responsable |
| Disponibilidad en Varlix | Soluciones para cráneo, mandíbula y tercio medio facial |
La indicación de cada solución debe basarse en una evaluación clínica, radiológica y quirúrgica individual.
Los implantes craneomaxilofaciales se utilizan en procedimientos que requieren posicionar, reconstruir o estabilizar estructuras óseas del cráneo y la cara.
Su finalidad general puede comprender:
El sistema CMF Level One de KLS Martin incluye placas y mallas en diferentes grosores, longitudes y formas de contorno anatómico. También contempla tornillos estándar y bloqueantes de distintos diámetros, además de instrumentos destinados a la adaptación y colocación de los implantes.
Varlix ofrece soluciones IPS – KLS Martin para tres regiones anatómicas principales: tercio medio facial, mandíbula y cráneo.
| Solución | Región anatómica | Aplicación general |
| Implantes personalizados para tercio medio IPS – KLS Martin | Tercio medio facial | Reconstrucción y estabilización de estructuras del complejo facial medio |
| Implantes personalizados para mandíbula IPS – KLS Martin | Mandíbula | Reconstrucción y fijación de defectos o segmentos mandibulares |
| Implantes personalizados IPS craneales KLS Martin | Cráneo | Reconstrucción de defectos craneales de diferentes formas y extensiones |
Cada solución requiere una valoración específica de la anatomía, el defecto óseo, los puntos de fijación y los requerimientos funcionales del paciente.
Los implantes personalizados para el tercio medio facial están orientados a procedimientos que involucran estructuras como el maxilar, la región nasal, el complejo cigomático y el área infraorbitaria.
La reconstrucción de esta región exige considerar las superficies óseas, las proporciones faciales y la relación con estructuras anatómicas adyacentes.
Los implantes personalizados para tercio medio IPS – KLS Martin pueden considerarse cuando el procedimiento requiere una solución definida de acuerdo con las características del defecto y la anatomía evaluada.
Dentro de los sistemas craneomaxilofaciales de KLS Martin, las aplicaciones relacionadas con el tercio medio facial incluyen:
La inclusión de estas aplicaciones dentro del sistema no significa que un implante sea adecuado para todos los pacientes. La selección corresponde al especialista responsable.
Los implantes personalizados para mandíbula pueden formar parte de la planificación de procedimientos que requieren reconstruir, estabilizar o restablecer la continuidad de estructuras mandibulares.
La mandíbula presenta requerimientos mecánicos y funcionales particulares. Su reconstrucción debe considerar:
Los implantes personalizados para mandíbula IPS – KLS Martin están orientados a procedimientos que requieren una configuración relacionada con las condiciones anatómicas identificadas durante la planificación.
La documentación técnica de KLS Martin contempla sistemas para:
La elección del implante, el sistema y sus componentes debe realizarse después de valorar las exigencias anatómicas y funcionales del paciente.
Los implantes personalizados craneales están destinados a procedimientos de reconstrucción de defectos del cráneo cuya ubicación, forma y extensión pueden variar entre pacientes.
La planificación debe considerar:
Los implantes personalizados IPS craneales KLS Martin están orientados a procedimientos de reconstrucción craneal bajo indicación y evaluación especializada.
Como referencia dentro de las soluciones craneales de KLS Martin, el sistema SAM, Standard Approach Mesh, incluye mallas preformadas de titanio para 11 accesos estándar:
Las formas y tamaños de estas mallas se desarrollaron a partir de una colección de imágenes de tomografía computarizada de pacientes adultos para obtener una adaptación anatómica promedio. Las mallas tienen un grosor de 0.6 mm y permiten una deformación limitada para ajustarlas a la anatomía individual.
La principal diferencia es que un implante estándar tiene una geometría predeterminada, mientras que un implante personalizado se planifica considerando las características de un caso específico.
| Característica | Implante estándar | Implante personalizado |
| Geometría | Definida previamente por el fabricante | Relacionada con la anatomía planificada |
| Dimensiones | Disponibles dentro de un catálogo | Definidas para un caso particular |
| Adaptación | Puede requerir contorneado intraoperatorio | Busca corresponder con la geometría evaluada |
| Proceso previo | Selección entre configuraciones disponibles | Planificación y fabricación individualizada |
| Puntos de fijación | Determinados durante la selección y colocación | Pueden considerarse durante la planificación |
| Decisión de uso | Corresponde al cirujano | Corresponde al cirujano y al equipo de planificación |
Una solución personalizada no debe considerarse automáticamente superior a una estándar. La alternativa apropiada depende del defecto, la anatomía, los objetivos de la intervención y el criterio médico.
Los sistemas de implantes KLS Martin pueden incluir componentes fabricados con titanio puro o aleaciones de titanio de calidad para implantes.
La documentación técnica menciona:
Estos materiales pueden utilizarse en placas, mallas y tornillos, dependiendo del producto y de sus especificaciones.
Los productos terminados se someten a controles que incluyen mediciones e inspecciones visuales.
| Tipo de control | Aspectos evaluados |
| Mediciones | Longitud, ancho y grosor |
| Identificación | Referencia, configuración y marcaje |
| Superficie | Uniformidad y acabado |
| Integridad | Ausencia de daños o porosidad |
| Bordes y orificios | Ausencia de bordes filosos y rebabas |
La selección del material debe corresponder con el dispositivo, su uso previsto y las condiciones clínicas del procedimiento.
Los sistemas CMF de KLS Martin incluyen placas, mallas y tornillos con diferentes dimensiones, perfiles y mecanismos de fijación.
| Tipo de componente | Perfil descrito |
| Microplacas | 0.6 mm o menor |
| Miniplacas | 1.0 mm |
| Placas para fractura | 1.5 mm |
| Placas de reconstrucción | Entre 2.0 y 3.0 mm |
| Mallas | Entre 0.1 y 1.0 mm |
Los tornillos pueden diferenciarse según:
La documentación técnica incluye tornillos estándar de 1.0, 1.5, 2.0, 2.3 y 2.7 mm, así como tornillos bloqueantes de 2.0, 2.3 y 2.7 mm. Cada componente debe emplearse con los instrumentos y elementos compatibles con el sistema correspondiente.
La adaptación anatómica permite que la configuración del implante corresponda con la superficie ósea y con las necesidades de fijación previstas para el procedimiento.
Las estructuras craneomaxilofaciales presentan curvas, espesores y relaciones anatómicas complejas. Por este motivo, la adaptación del implante constituye una parte relevante de la planificación.
En los sistemas convencionales, las placas de osteosíntesis pueden adaptarse al contorno óseo mediante instrumentos de torsión. KLS Martin indica que el contorneado debe realizarse con el menor número posible de dobleces.
También deben evitarse los ángulos agudos y los radios de flexión pequeños. Una manipulación inadecuada puede afectar la capacidad de carga del implante o deformar los orificios destinados a los tornillos.
Después del contorneado, el dispositivo debe revisarse para identificar posibles:
Una solución personalizada se planifica para corresponder con una anatomía determinada. Sin embargo, su colocación y fijación final continúan dependiendo de la valoración del cirujano.
Antes de seleccionar una solución IPS – KLS Martin, el equipo médico debe analizar las condiciones anatómicas, clínicas y funcionales del paciente.
| Factor | Aspectos que deben considerarse |
| Región anatómica | Cráneo, mandíbula o tercio medio facial |
| Defecto óseo | Ubicación, forma, profundidad y extensión |
| Calidad del tejido | Cantidad y condición del tejido óseo y blando |
| Estructuras adyacentes | Relación con áreas anatómicas cercanas |
| Fijación | Puntos de anclaje y componentes compatibles |
| Función | Necesidades mecánicas y funcionales |
| Condición clínica | Antecedentes, contraindicaciones y estado general |
| Seguimiento | Cuidados y manejo posoperatorio |
El tipo, la composición y la utilización de cada sistema deben ser determinados por el profesional responsable después de evaluar las exigencias anatómicas y funcionales del caso.
Los sistemas de placas de titanio de KLS Martin están previstos para procedimientos que requieren fijación interna del tejido óseo craneomaxilofacial.
Entre las aplicaciones mencionadas en la documentación se encuentran:
Estas indicaciones generales no sustituyen las instrucciones específicas de cada dispositivo ni la valoración del médico tratante.
Los implantes craneomaxilofaciales no deben utilizarse sin revisar previamente las contraindicaciones, advertencias e instrucciones correspondientes al dispositivo específico.
La documentación técnica menciona, entre otras, las siguientes contraindicaciones:
También pueden presentarse complicaciones relacionadas con la intervención, la condición del paciente o el sistema implantado. Entre las descritas se encuentran infecciones, alteraciones de la cicatrización, lesiones nerviosas o vasculares, dolor, aflojamiento, deformación, desgaste, desplazamiento o fractura de los componentes.
El producto debe utilizarse conforme a sus indicaciones, mediante componentes compatibles y una técnica quirúrgica adecuada.
Los implantes, instrumentos y accesorios deben encontrarse en condiciones apropiadas de esterilidad antes de su utilización.
La documentación técnica contempla presentaciones estériles y no estériles.
Las presentaciones estériles descritas son sometidas a radiación gamma. Los productos entregados sin esterilizar deben limpiarse y esterilizarse mediante un proceso validado antes de su uso, siguiendo:
Antes de utilizar el producto debe verificarse:
Un envase estéril abierto, dañado o fuera de su periodo de vigencia debe manejarse conforme a las instrucciones del fabricante.
La trazabilidad permite documentar qué componentes fueron utilizados durante el procedimiento y relacionarlos con su referencia y lote.
La ficha del paciente debe registrar, según corresponda:
La documentación de estos datos permite mantener una identificación precisa de los implantes utilizados.
Los implantes personalizados permiten considerar previamente la geometría del defecto y la relación del dispositivo con la anatomía evaluada.
Entre los aspectos relevantes durante la planificación se encuentran:
Estas características no garantizan resultados médicos. Su valor clínico depende de la indicación, la calidad de la planificación, la técnica quirúrgica, el estado del paciente y el manejo posoperatorio.
La indicación de un implante IPS – KLS Martin corresponde a un médico especialista con formación y experiencia en el procedimiento requerido.
Según la región y el tipo de intervención, pueden participar profesionales de:
La selección del implante requiere una evaluación clínica, radiológica y quirúrgica completa.
IPS identifica una línea de soluciones individualizadas de KLS Martin. En el área craneomaxilofacial puede incluir implantes personalizados para el cráneo, la mandíbula y el tercio medio facial.
Un implante personalizado permite planificar una geometría relacionada con la anatomía y el defecto evaluados en un caso particular. Su indicación y utilización corresponden al equipo médico responsable.
No. Se desarrollan considerando las características anatómicas y los requerimientos identificados durante la planificación de cada caso.
Varlix ofrece soluciones IPS – KLS Martin para el tercio medio facial, la mandíbula y la región craneal.
Un implante estándar tiene dimensiones y geometrías predeterminadas. Un implante personalizado se desarrolla considerando la anatomía y el defecto evaluados durante la planificación.
Los sistemas de KLS Martin pueden incluir componentes de titanio puro o aleación de titanio Ti-6Al-4V, según las especificaciones del dispositivo.
No. Ningún implante garantiza un resultado médico absoluto. El resultado depende de la condición del paciente, la indicación, la planificación, la técnica quirúrgica y el manejo posoperatorio.
La documentación contempla productos estériles y no estériles. Debe verificarse la presentación específica y seguir las instrucciones del fabricante antes de utilizar el dispositivo.
La decisión corresponde al médico tratante o al cirujano responsable después de evaluar las condiciones anatómicas, clínicas y funcionales del paciente.
Varlix puede proporcionar información sobre disponibilidad, especificaciones generales, documentación técnica y proceso de atención de las soluciones IPS – KLS Martin.
Para solicitar información técnica sobre IPS – KLS Martin, conocer la disponibilidad de las soluciones o consultar el proceso de atención, comuníquese con el equipo de Varlix.
Puede solicitar información sobre:
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